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卫计委出儿童用药新规,儿童适宜剂型药将入医保

2021-02-25 

本文摘要:针对目前儿童用药品种类少、适应剂型和规格不足、药品临床基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题,5月30日上午,国家卫生计划委员会、国家发展改革委员会、食品药品监督总局等6个部门领导会议媒体通气会,国务院同意领导发行的关于儿童用药的一些意见(以下全称意见)。

针对目前儿童用药品种类少、适应剂型和规格不足、药品临床基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题,5月30日上午,国家卫生计划委员会、国家发展改革委员会、食品药品监督总局等6个部门领导会议媒体通气会,国务院同意领导发行的关于儿童用药的一些意见(以下全称意见)。《意见》认为,按规定将儿童适应剂型、规格列入基本医疗保险缴纳范围。

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对于本身在医疗保险范围内的药品,按规定发售新的儿童适合剂型、规格,自动列入医疗保险目录。儿童用药告别成人用药,目前许多药品说明书缺乏具体儿童适应证和用法用量,没有具体显示不良反应警告等信息,临床医生不能以临床实践经验用药。有些儿童家长缺乏科学用药常识,给儿童用药时,由个人用药经验自行决定,不仅影响药物疗效,还带来风险。

国家卫生计划委员会药政司司长郑宏表示,意见从开发脱胎、申报审查缓慢、生产供应保证、质量监督增强、合理用药推进、系统建设完善、综合能力提高等环节明确拒绝儿童用药。这是近十几年来中国儿童用药的第一份综合指导文件。

儿童合适剂型药物被纳入医疗保险,在申报审查和开发脱胎方面,部分临床需要的儿童合适品种、合适剂型、规格,建立申报审查专业的地下通道,逐渐创建想开发的儿童药品目录,领导企业优先开发生产。对于已经上市的品种,拒绝药品生产企业及时补充儿童临床试验数据。

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在确保生产供应方面,国产儿童药物以一列代表五品、规定严格的剂型比价系数等方式,在定价时提供政策支持。


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